科学研究

  • 药物临床试验机构基本信息 时间:2017-03-14 来自:泉州第一医院
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  • 专业组基本信息 时间:2017-03-14 来自:泉州第一医院
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  • 药物临床试验机构简介
    药物临床试验机构简介

    药物临床试验是临床医学研究的重要组成部分,也是新药研究开发过程中重要的一环,同时也是衡量一个医疗机构科研能力的重要标志之一。在我国,申报国家药物临床试验机构资格认定是保证各医疗机构规范开展新药临床试验的必要条件。我院从2013年4月开始筹备机构申报,组建药物临床试验机构办公室、药物临床试验机构药房、临床试验资料档案室。机构办公室负责临床试验的监督和管理,以保证临床试...

    时间:2014-12-18 来自:泉州市第一医院
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  • 药物临床试验组织架构图 时间:2014-12-18 来自:泉州市第一医院
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  • 药物临床试验运行管理制度和流程
    药物临床试验运行管理制度和流程

    药物临床试验运行管理制度和流程附件:药物临床试验运行管理制度和流程.rar

    时间:2014-12-18 来自:泉州市第一医院
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  • GCP
    GCP

    2013年3月至2014年12月全院医、药、护、技及相关人员参加GCP培训,并经考核合格,获得培训证书有400余人,其中136人取得国家食品药品监督管理总局(CFDA)培训中心和CFDA指定的培训中心GCP培训证书。2014年国家食品药品监督管理总局高级研修学院更新培训内容后,我院于2014年7、10、12月再次选派机构办成员、伦理委员会成员及申报专业成员参加培训,以了解新的法规、发展方向及热点问题。为保证药物临床试验技术和GCP培训工作的顺利开展,加强相关人员对GCP的理解,我们采取以下措施:一、制定培训方案与制度制定《人员培训制度》和《人...

    时间:2014-12-18 来自:泉州市第一医院
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  • SOP
    SOP

    SOP.doc

    时间:2014-12-18 来自:泉州市第一医院
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  • 联系方式
    联系方式

    通讯地址:泉州市第一医院城东院区门诊大楼负一楼药物临床试验机构办公室邮编:362000联系电话:0595-28121570、0595-22277221联系人:黄坚候、洪珊珊邮箱:qzdyyygcp@163.com

    时间:2014-12-18 来自:泉州市第一医院
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